ofatumumab

Marca: Arzerra

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ofatumumab?

Si usted tiene ciertos factores de riesgo para hepatitis B, ofatumumab puede causar que esta condición regrese o empeore, lo que puede llevar a falla hepática o la muerte. Usted va a necesitar exámenes de sangre con frecuencia para chequear la función de su hígado.

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Ofatumumab puede causar una infección cerebral viral grave que puede resultar en incapacidad o la muerte. Llame de inmediato a su médico si usted tiene cualquier cambio en su estado mental, visión disminuida, o problemas con el habla o para caminar.

¿Qué es ofatumumab?

Ofatumumab es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunológico en el cuerpo. Los anticuerpos monoclonales están hechos para identificar y destruir solo ciertas células en el cuerpo. Esto puede ayudar a proteger células sanas de algún daño.

Ofatumumab es usado en el tratamiento de la leucemia linfática crónica.

Ofatumumab generalmente es administrado después de que otras medicinas han sido usadas sin éxito en el tratamiento de los síntomas.

Ofatumumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir ofatumumab?

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Ofatumumab aumenta el riesgo de una infección viral grave del cerebro que puede llevar a discapacidad o la muerte. Este riesgo es mayor si usted tiene un sistema inmunológico débil o esta recibiendo ciertas medicinas.

Para asegurarse que ofatumumab es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • hepatitis;
  • infecciones severas; o
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) severa (COPD, por sus siglas en Inglés).

Si usted tiene ciertos factores de riesgo para la hepatitis B, el virus puede activarse nuevamente mientras usa ofatumumab y hasta por varios meses después de que pare de usarlo. Esto ha resultado en falla hepática o la muerte de algunas personas usando ofatumumab. Su médico va a realizarle exámenes sanguíneos para asegurarse que usted no tenga condiciones que puedan hacer que desarrolle hepatitis B.

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Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si ofatumumab causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento.

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No se sabe si ofatumumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Dígale a su médico si está dando de amamantar a un bebé.

¿Cómo se administra ofatumumab?

Ofatumumab se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un profesional del cuidado de la salud le administrará esta inyección. La medicina debe ser aplicada lentamente por perfusión intravenosa, y una dosis puede tomar hasta varias horas para completarse.

Ofatumumab es usualmente administrado en series de 12 dosis. Las primeras 8 dosis son administradas 1 semana separada la una de la otra. Las últimas 4 dosis son administradas 4 semanas separadas la una de la otra. Usted puede necesitar tomar también medicamentos antivirales si tiene factores de riesgo para la hepatitis B. Siga atentamente las instrucciones de dosificación que le dé su médico.

Le administrarán otras medicinas vía intravenosa u oral (por la boca) para prevenir ciertos efectos secundarios de ofatumumab. Usted puede necesitar empezar a usar estas medicinas hasta 2 horas antes de empezar con la infusión de ofatumumab.

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Ofatumumab puede tener efectos de larga duración sobre su cuerpo. Usted puede necesitar pruebas médicas frecuentes por un tiempo breve después de que deje de usar este medicamento.

Si usted tiene hepatitis B, puede desarrollar síntomas del hígado después de dejar de tomar este medicamento, aún meses después de dejar de usarlo. Su médico tal vez quiera evaluar la función de su hígado por varios meses después de dejar de usar ofatumumab.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de ofatumumab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo ofatumumab?

Evite estar en contacto con personas enfermas o que tengan infecciones. Hable con su médico de inmediato si usted desarrolla síntomas de infección.

No reciba una vacuna "viva" mientras usa ofatumumab. La vacuna quizás no funcione tan bien durante este periodo, y tal vez no lo proteja por completo de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ofatumumab?

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Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale de inmediato a la persona que lo cuida si usted se siente mareado, con náuseas, con sensación de desvanecimiento, confundido, con picazón, hormigueo, o tiene dolor de pecho, mandíbula o brazo, dolor de espalda, dolor de estómago, sibilancia, siente presión en el pecho, o tiene problemas para respirar. Estas reacciones pueden ocurrir durante la inyección o dentro de las siguientes 24 horas.

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Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • un cambio en su estado mental, problemas con el hablar o caminar, visión disminuida (estos síntomas pueden empezar lentamente y empeorarse rápido);
  • fiebre, escalofríos, encías hinchadas, llagas dolorosas en la boca, dolor al tragar, llagas en la piel, síntomas del resfrío o de la gripe;
  • dolor punzante del pecho, silbido, sensación de que le falta aire al respirar, tos con moco amarillo o verde;
  • problemas del hígado --náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o
  • signos de destrucción de las células tumorales --dolor en la parte inferior de su espalda, sangre en su orina, orinar poco o nada; entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor su boca; debilidad u opresión muscular, latido cardíaco rápido o lento, pulso débil, sensación de que le falta aire al respirar; confusión, desmayo.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta;
  • diarrea, náusea;
  • sarpullido leve; o
  • sensación de cansancio.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a ofatumumab?

Otras drogas pueden interactuar con ofatumumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas las medicinas que usted esté usando ahora, y cualquier medicina que usted comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de ofatumumab.


Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.

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