Avastin® (Bevacizumab) Intravitreal Injection - Spanish Version
Inyección intravítrea de Avastin® (Bevacizumab)
Este folleto describe cómo se puede usar Avastin® para prevenir la pérdida adicional de visión.
La visión borrosa u otros cambios producidos con la pérdida de la visión pueden ser rápidos y severos si no se realiza tratamiento.
La degeneración macular relacionada con la edad (AMD por sus siglas en inglés) es la causa principal de ceguera en personas mayores de 50 años. Se produce debido a la descomposición de la porción central de la retina (mácula). La mácula es la capa nerviosa del ojo que funciona como el rollo de película de una cámara que capta la imagen. Es necesaria para la visión central fina para manejar un automóvil, leer letra pequeña, reconocer caras, etc. Hay dos tipos de AMD: seca y húmeda. En la forma húmeda de AMD, hay vasos sanguíneos anormales debajo de la mácula. A veces, estos vasos sanguíneos pierden sangre o fluido lo cual produce visión borrosa y otros cambios en la visión. Esto produce inflamación de la mácula. Si no recibe tratamiento, la pérdida de visión puede ser rápida y severa.
Los problemas oculares que producen pérdida de la visión debido al crecimiento anormal de vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo o a la inflamación alrededor de la mácula pueden producirse en pacientes de todas las edades. A veces, no se conoce la causa de los vasos sanguíneos anormales. Entre las causas posibles se puede incluir:
- Miopía.
- Un hongo que afecta al ojo (histoplasmosis).
- Grietas en las capas de la retina o vetas de color rojizo-marrón (estrías angióides).
- Lesión en el ojo.
- Bloqueo del suministro de sangre a la retina.
- Cambios en la retina debido a la diabetes, incluyendo la inflamación de la mácula.
¿Cuál es el status de su uso para indicaciones no autorizadas?
Avastin® fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration o FDA por sus siglas en inglés) para el tratamiento del cáncer de colon, y no para prevenir la pérdida de visión. El fabricante presentó una “etiqueta” que explica tanto la razón por la que se toma el medicamento, como los riesgos y los beneficios. La etiqueta explica que Avastin® funciona de forma que bloquea una sustancia conocida como factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF por sus siglas en inglés). El bloquear o suspender el VEGF ayuda a prevenir el crecimiento adicional de los vasos sanguíneos que el cáncer necesita para seguir creciendo. La investigación ha mostrado que el VEGF es una de las causas del crecimiento de los vasos sanguíneos anormales en la AMD y otros problemas de la visión.
Una vez que sea aprobado por la FDA, es posible que los doctores usen medicamentos con “indicaciones no autorizadas” para otros propósitos si:
- Están bien informados sobre el producto.
- Hay pruebas que indican que su uso ha tenido un efecto positivo.
- La documentación sobre su uso y efectos se mantienen al día.
¿Cuáles son los límites del Avastin®?
La finalidad del tratamiento es la de prevenir la pérdida adicional de la visión. Algunos pacientes tratados con Avastin® han mostrado tener menos fluido y una mácula de apariencia más normal. Su visión también mejoró. Aunque algunos pacientes han recuperado visión, es posible que el medicamento no le devuelva la visión que ya ha perdido. Además, es posible que no prevenga la pérdida adicional de visión producida por la enfermedad.
¿Cómo se administra el Avastin®?
Una vez que las pupilas están dilatadas y el ojo entumecido, se inyecta Avastin® en el vítreo (sustancia gelatinosa en la cámara posterior del ojo). El Avastin® se administra cuando es necesario cada cuatro a seis semanas. Su oftalmólogo le indicará con cuánta frecuencia va a recibir la inyección y durante cuánto tiempo.
Usted decidirá si desea recibir tratamiento. Sin tratamiento, estas enfermedades a veces pueden producir pérdida adicional de la visión y ceguera muy rápidamente. En la actualidad, hay otros dos medicamentos aprobados por la FDA para tratar la AMD.
Estos tratamientos incluyen:
- Terapia fotodinámica con un medicamento llamado Visudyne®
- Una inyección en el ojo con un medicamento llamado Macugen®
Aunque se ha demostrado que estos tratamientos han reducido la velocidad con la que se produce la pérdida de visión, la mayoría de las personas no recupera la visión. Su doctor hablará con usted sobre los beneficios y los riesgos de estas otras opciones de tratamiento.
¿Qué problemas se pueden producir?
Cuando el Avastin® fue administrado a pacientes con cáncer de colon, algunos de los problemas observados fueron: úlceras en el estómago, problemas en la cicatrización de heridas, sangrado, derrame cerebral, ataque al corazón, presión alta, proteína en la orina, y problemas de corazón. Los pacientes con estas complicaciones no sólo tenían cáncer de colon, sino que además recibieron una cantidad 400 veces mayor a la usted va a recibir. Se usan cantidades más elevadas para distribuirlo a lo largo del cuerpo.
Los oftalmólogos creen que el riesgo de complicaciones en pacientes con problemas oculares es bajo. Los pacientes a los que se administra Avastin® en el ojo reciben una dosis mucho más pequeña. No hay estudios realizados de la FDA sobre el uso del Avastin® en el ojo que demuestren que sea seguro y efectivo. Se están realizando ensayos clínicos de un medicamento similar y estudios de pacientes que están recibiendo Avastin® “para indicaciones no autorizadas”. Los pacientes tratados con Avastin® para la degeneración macular no tuvieron los problemas severos que se observaron en pacientes con cáncer.
¿Cuáles son los riesgos conocidos de las inyecciones en el ojo?
Es posible que su condición en el ojo no mejore o que incluso empeore. Cualquiera de estos problemas puede producir pérdida de la visión y/o tiene la posibilidad de causar ceguera. Quizás sea necesario realizar más procedimientos para tratar estos problemas. Durante las visitas en la clínica o las llamadas telefónicas, se comprobará si tiene efectos secundarios y hablarán con usted sobre los resultados.
Cualquier medicamento puede producir reacciones alérgicas en ciertas personas. Los síntomas pueden incluir: sarpullido, ronchas, picor, falta de aliento, y, en raras ocasiones, muerte. Es más probable que se produzcan estos síntomas en personas con alergias a otros medicamentos, alimentos, o cosas en el ambiente, tal como el polvo o el pasto. Si usted tiene alergias o asma, informe a su doctor.
Riesgos posibles que producen pérdida de la visión con las inyecciones en el ojo
- Desprendimiento de retina
- La lente del ojo se pone turbia (catarata)
- Aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
- Reducción de la presión en el ojo (hipotomía)
- Daño en la retina o la córnea
- Sangrado
- Infección en el ojo
Riesgos menos severos con la infección de ojo
- Dolor en el ojo
- Ojo enrojecido (hemorragia subconjunctival)
- Moscas volantes con centros claros (flotadores del vítreo)
- Inflamación del ojo
- Cambios en la visión
¿Qué precauciones debo seguir?
- No se frote los ojos durante 3 días después de la inyección.
- No nade durante una semana después de la inyección.
- Indique a su oftalmólogo o a cualquier otro doctor o dentista que está tomando un medicamento que quizás necesite suspender antes de poder tener cirugía.
Cuándo debe llamar inmediatamente a su oftalmólogo
- Dolor severo que no se alivia con el medicamento
- La visión está borrosa o ve menos
- Sensibilidad a la luz
- Enrojecimiento del ojo justo después de la inyección
- Secreción/drenaje del ojo
Cuándo debe llamar a su doctor local o ir a la Sala de Emergencia inmediatamente
- Dolor abdominal con estreñimiento y vómito
- Sangrado anormal
- Dolor en el pecho
- Dolor de cabeza severo
- Mala pronunciación
- Debilidad en un lado del cuerpo
Números de teléfono
Clínica de Oftalmología: De lunes a viernes, de 8:00 a 4:30 pm (608) 263-7171
Después de las horas regulares y durante el fin de semana, este número le conectará con el operador de pagers. Pregunte por el oftalmólogo que está de guardia. Déle al operador su nombre y número de teléfono con el código del área. El doctor le devolverá la llamada.
Número de teléfono con tarifa gratuita: 1-800-323-8942.
Avastin® (Bevacizumab) Intravitreal Injection
This handout describes how Avastin® may be used to prevent further loss of vision.
Blurred or other changes in vision loss may be quick and severe without treatment.
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of blindness in people over the age of 50. It is caused by the breakdown of the central portion of the retina (macula). The macula is the nerve layer in your eye that works like the film in a camera to pick up the picture. It is needed for fine central vision for driving a car, reading fine print, recognizing faces, etc. There are two types of AMD: dry and wet. In the wet form of AMD, abnormal blood vessels beneath the macula. Sometimes these vessels leak blood or fluid which cause blurred or other changes in vision. This causes swelling of the macula. Vision loss may be quick and severe without treatment.
Eye problems causing loss of vision due to either abnormal growth of blood vessels in the back of the eye or swelling around the macula can occur in patients of all ages. Sometimes there is no known reason for the abnormal blood vessels. Possible causes may include:
- Nearsightedness (high myopia).
- A fungus which affects the eye (histoplasmosis).
- Cracks in the retinal layers or reddish brown streaks (angioid streaks).
- Eye injury.
- Blocking the blood supply to the retina.
- Changes to the retina from diabetes, including swelling of the macula.
What is “Off-Label” status for medicines?
Avastin® was approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of colon cancer, not to prevent loss of vision. The manufacturer produced a “label” that explains the reason for taking the drug, as well as the risks and benefits. The label explains that Avastin® works by blocking a substance known as vascular endothelial growth factor (VEGF). Blocking or stopping VEGF helps prevent further growth of the blood vessels that the cancer needs to continue growing. Research has shown that VEGF is one of the causes for the growth of the abnormal vessels in AMD and other vision problems.
Once approved by the FDA, doctors may use “off label” drugs for other purposes if they are:
- Well-informed about the product.
- Proof has shown it has had positive effects with use.
- Records of its use and effects are kept current.
What are the limits of Avastin®?
The goal of treatment is to prevent further loss of vision. Some patients treated with Avastin® have shown less fluid and a more normal looking macula. Their vision also improved. Although some patients have regained vision, the medicine may not restore vision that has already been lost. Also, it may not prevent further loss of vision caused by the disease.
How is Avastin® given?
After the pupil is dilated and the eye is numbed, Avastin® is injected into the vitreous (jelly-like substance in the back chamber of the eye). Avastin® is given as needed every four to six weeks. Your eye doctor will tell you how often you will receive the injection and for how long.
It is your decision to receive treatment. Without treatment, these diseases can lead to further vision loss and blindness sometimes very quickly. At present, there are two other FDA-approved drugs for AMD. These treatments include:
- Photodynamic therapy with a drug called Visudyne®
- An injection into the eye of a drug called Macugen®
Although these treatments have been proven to slow down the rate of visual loss, most people do not get back better vision. Your doctor will discuss with you the benefits and risks of these other treatment options.
What problems could occur?
When Avastin® was given to patients with colon cancer, some of the problems seen were: stomach ulcers, wound healing problems, bleeding, stroke, heart attack, high blood pressure, protein in the urine, and heart problems. Patients who have these complications not only had colon cancer, but were given 400 times the amount you will be given. Higher amounts are used to spread throughout the body.
Eye doctors believe that the risk of complications for patients with eye problems is low. Patients getting Avastin® into the eye receive a much smaller dose. There are no FDA studies about the use of Avastin® in the eye that prove it is safe and effective. Clinical trials of a similar drug, as well as studies of patients getting Avastin® “off label” are being done. Patients treated with Avastin® for macular degeneration did not have the serious problems that were seen in patients with cancer.
What are the known risks of eye injections?
Your eye condition may not get better or may become worse. Any or all of these problems may cause a loss of vision and/or have the chance of causing blindness. More procedures may be needed to treat these problems. During clinic visits or phone calls, you will be checked for side effects and the results will be discussed with you.
Any medicine can cause allergic reactions in certain people. Symptoms can include: rash, hives, itching, shortness of breath, and, rarely, death. These symptoms are more likely to occur in people who have allergies to other drugs, foods, or things in the environment, such as dust or grass. If you have allergies or asthma, tell your doctor.
Possible risks leading to loss of vision with eye injections
- Detached retina
- Clouding of the lens of the eye (cataract)
- Increased pressure in the eye (glaucoma)
- Reduced pressure in the eye (hypotomy)
- Damage to the retina or cornea
- Bleeding
- Eye infection
Less severe risks from eye injections
- Eye pain
- Bloodshot eye (subconjunctival hemorrhage)
- Floating spots with clear centers (vitreous floaters)
- Swelling of the eye
- Vision changes
What precautions should I follow?
- For 3 days after the injection, do not rub your eyes.
- Do not swim for one week after the injection.
- Tell your eye doctor and any other doctor or dentists that you are on a medicine that may need to be stopped before you can have surgery.
When to call your eye doctor right away
- Severe pain not relieved by medicine
- Blurry or decreased vision
- Sensitivity to light
- Redness of the eye right after the injection
- Discharge from the eye
When to call your local doctor or go to the Emergency Room right away
- Abdominal pain with constipation and vomiting
- Abnormal bleeding
- Chest pain
- Severe headache
- Slurred speech
- Weakness on one side of the body
Phone Numbers
Ophthalmology Clinic: Monday-Friday 8:00-4:30 pm (608) 263-7171
After hours and weekends, this number will be answered by the paging operator. Ask for the eye doctor on call. Give the operator your name and phone number with the area code. The doctor will call you back.
Toll Free: 1-800-323-8942.
The information provided should not be used during any medical emergency or for the diagnosis or treatment of any medical condition. A licensed physician should be consulted for diagnosis and treatment of any and all medical conditions. Call 911 for all medical emergencies. Any duplication or distribution of the information contained herein is strictly prohibited.
Last Updated: 11/02/2011
Copyright © 3/2011. La Autoridad del Hospital y las Clínicas de la Universidad de Wisconsin. Todos los derechos reservados. Producido por el Departamento de Enfermería. Traducido del inglés por Beatriz Fernández-Jordá. UWH # 7269
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